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贵州省贵阳市人民政府


贵阳市人民政府令第6号


《贵阳市机动车排气污染防治管理办法》已经2010年2月8日市人民政府常务会议通过，现予公布，自2010年4月1日起施行。





　　　　　　　　市 长 袁 周



　　　　　　　　　二○一○年二月十一日









贵阳市机动车排气污染防治管理办法



第一条为防治机动车排气污染，保护和改善大气环境，保障人体健康，根据《中华人民共和国大气污染防治法》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

第二条本市行政区域内的机动车排气污染防治管理，适用本办法。

第三条本办法所称机动车，是指以动力装置驱动或者牵引，上道路行驶的供人员乘用或者用于运送物品以及进行工程专项作业的轮式车辆。

本办法所称机动车排气污染，是指由排气管、曲轴箱、油箱和燃油（气）系统向大气排放和蒸发的各种污染物所造成的污染。

第四条县级以上人民政府应当将机动车排气污染防治工作纳入城市发展总体规划和相关专项规划，采取有效措施控制机动车排气污染总量。

第五条市环境保护行政主管部门是本市机动车排气污染防治工作的主管部门，负责对本市机动车排气污染防治工作的统一监督管理。

区、县（市）环境保护行政主管部门按照职责分工，负责本行政区域内机动车排气污染防治的监督管理工作。

公安交通、交通、农业（农业机械）、质量技术监督、工商等行政管理部门根据各自职责，协同做好机动车排气污染防治的监督管理工作。

第六条任何单位和个人有权对机动车排气污染等违法行为进行举报，相关部门应当设立举报电话。

环境保护行政主管部门可以聘任义务监督员，协助开展机动车排气污染防治监督管理工作。

第七条机动车排气污染物应当符合国家规定的排放标准；不符合排放标准的机动车，应当安装排气治理装置或者使用燃油清净剂以及其他防治措施，确保其符合排放标准。

任何单位和个人不得擅自改装或者拆除机动车排气污染控制装置。

第八条禁止生产、销售和进口排气污染物超过国家规定标准的机动车。

第九条公安交通、农业（农业机械）管理部门应当将机动车排气污染检验纳入对机动车的初次检验、外地迁入本市的变更（转接）登记、年度检验内容。

机动车初次检验或者外地迁入本市的变更（转接）登记，其排气污染物不符合国家规定排放标准的，不发牌证或者不予办理转接登记手续；年检不符合国家规定排放标准的，不核发检验合格标志，该机动车不得上路行驶。

第十条环境保护行政主管部门应当按照《机动车环保检验合格标志管理规定》，对在用机动车排气污染进行定期检测，经检测合格的，核发机动车环保检验合格标志。

禁止转让、转借、涂改、伪造、变造、冒用机动车环保检验合格标志。

第十一条环境保护行政主管部门应当在机动车停放地对机动车排气污染进行抽检，并会同公安交通管理部门对在道路上行驶的机动车进行排气污染抽检；抽检不得收取任何费用。

被抽检单位、机动车所有人、驾驶人员应当配合，不得拒绝，不得弄虚作假。

第十二条在用机动车排气污染经定期检测、停放地检测或者上路检测不合格的，环境保护、公安交通管理部门限期维修复检，经维修复检仍不合格的，不得上路行驶，并将该机动车的检测结果记录在册，输入机动车排气污染检测数据信息网络，进行跟踪监督。

第十三条环境保护行政主管部门应当建立和完善机动车排气污染监测及综合分析制度，对机动车排气污染的定期检测、停放地检测和上路检测情况进行综合统计分析，向机动车生产企业、维修单位反馈机动车排气污染信息，并向社会公布。

第十四条公安交通、农业（农业机械）管理部门可以会同环境保护行政主管部门根据本行政区域大气环境质量功能区划的要求，确定禁止或者限制机动车通行的时间、区域、车型，并向社会进行公告。

环境保护行政主管部门逐步在城市出入口和主干道设置机动车排气污染自动检测系统。

第十五条禁止生产、销售不符合规定标准的车用燃油（气）及清净剂。

销售机动车燃油（气）的单位或者个人，应当对销售的燃油（气）质量标准予以明示；销售机动车燃油应当加入清净剂，保证清净效果达到规定的标准。

机动车用燃油（气）及清净剂的质量监管，法律、法规和国家标准另有规定的，从其规定。

第十六条机动车维修单位从事发动机维修作业时，应当严格按照国家规定的机动车污染物排放标准进行维修，保证机动车污染物排放达到国家规定的排放标准。

第十七条从事机动车排气污染检测业务的机构，应当遵守下列规定：

（一）依法取得检测资格并受环境保护行政主管部门的委托，配备与检测业务相适应的专业技术人员和符合规定标准的检测仪器设备；

（二）建立机动车排气污染检测数据信息网络，并与环境保护、公安交通、交通等行政管理部门的机动车排气污染监控系统联网；

（三）按照规定的排气污染检测方法、技术规范和排放标准进行检测，并向机动车所有人或者驾驶人员出具检测报告；

（四）按照价格主管部门核定的收费标准收取检测费；

（五）不得弄虚作假；

（六）法律、法规、规章的其他规定。

第十八条违反本办法第七条第二款规定，擅自改装或者拆除机动车排气污染控制装置的，由环境保护行政主管部门责令限期改正，可处1000元以下罚款。

第十九条违反本办法第八条或者第十七条第（一）、（五）项规定，按照《中华人民共和国大气污染防治法》的相关规定予以处罚。

第二十条违反本办法规定有下列情形之一的，由环境保护行政主管部门责令限期维修或者改正，并处1000元以下罚款：

（一）在用机动车排气污染经定期检测、停放地检测或者上路检测不合格的；

（二）转让、转借、涂改、伪造、变造、冒用机动车环保检验合格标志的；

（三）拒绝机动车排气污染检测或者在接受检测中弄虚作假的。

第二十一条违反本办法第十五条第一款规定生产、销售不符合规定标准的车用燃油（气）及清净剂的，由质量技术监督或者工商行政管理部门依据相关规定予以处罚。

违反本办法第十五条第二款规定销售机动车燃油（气）未加入清净剂的，由环境保护行政主管部门责令限期改正，逾期未改正的，处1000元以上1万元以下罚款。

第二十二条违反本办法第十七条第（二）、（三）项规定，由环境保护行政主管部门责令限期改正，按下列规定予以处罚：

（一）从事机动车排气污染检测业务的机构未建立机动车排气污染检测数据信息网络，并未与环境保护、公安交通、交通等行政管理部门的机动车排气污染监控系统联网的，处1000元以上1万元以下罚款；

（二）未按照规定的排气污染检测方法、技术规范和排放标准进行检测的，处１万元以上３万元以下罚款。

违反本办法第十七条第（四）项规定，超过价格主管部门核定的收费标准收取检测费的，由价格主管部门按照相关规定予以处罚。

第二十三条机动车排气污染防治管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、作假造假等违法违纪行为的，依据有关规定对相关责任人员予以处理。

第二十四条本办法自2010年4月1日起施行。





关于《贵阳市机动车排气污染防治管理办法》的说明



一、制定的必要性。

随着社会经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，本市机动车拥有量已近50万辆，且每年均以较快速度增长。随着机动车数量的增多，加之本市特有的地形地貌、气象条件和建筑密度过大等原因，机动车排放的一氧化碳、碳氢化合物、氮氧化物等污染物也随着车辆的不断增加而增长，对城市空气质量影响日益增大，并成为直接影响本市空气质量的主要污染源。本市特别是城区的大气污染有由原来的煤烟型污染，向煤烟和机动车排气复合型污染转化的趋势，据了解，机动车排气高度与人体呼吸道基本持平，机动车排放的有害气体可刺激人的鼻、眼、呼吸道等器官，影响神经中枢系统，引发头疼、晕眩等症状，严重时导致眼、鼻、肺部病症甚至癌症或中毒死亡等。可见，机动车排放的污染物对人体健康具有潜在的、长久的危害，不可忽视。许多市民都感受到，在车流量较大的区域，空气质量明显不如车流量小的郊外。为有效防治机动车排气污染，规范机动车排气污染防治管理，改善空气质量，保护人体健康，依法加强机动车排气污染防治工作，已刻不容缓。

为规范机动车排气污染防治管理，《中华人民共和国大气污染防治法》、《贵阳市大气污染防治办法》等相关法律、法规均作了相应规定，对本市机动车排气污染防治起到了一定的作用，但其规定较为原则，对机动车排气污染防治管理的具体措施还需进一步明确、规范、细化。目前，本市已具备对机动车排气污染的检测能力，相关防治工作也正在深入开展。为进一步强化本市机动车排气污染防治管理，有效控制机动车排气污染排放总量，改善和提高空气质量，保护人体健康，促进生态文明城市建设，结合本市实际，制定《贵阳市机动车排气污染防治管理办法》（以下简称《办法》），进一步明确、规范、细化机动车排气污染防治管理的具体措施，十分必要。

二、制定的依据和过程。

（一）制定依据。

1.《中华人民共和国环境保护法》；

2.《中华人民共和国大气污染防治法》；

3.《中华人民共和国行政处罚法》；

4.《贵州省环境保护条例》；

5.《贵阳市大气污染防治办法》。

（二）制定过程。

为规范本市机动车排气污染防治管理，市政府将制定《办法》列入了2010年的立法计划。市政府法制局会同市环保局在前期调研的基础上，借鉴外地经验，针对本市机动车排气污染防治管理中存在的问题，起草了《办法（征求意见稿）》，通过发征求意见函、在政府网站公布征求意见稿等形式，广泛征求了公安交通、农业（农业机械）、交通、质量技术监督、工商等相关部门以及社会各界的意见和建议，结合征求意见情况，经反复修改，数易其稿，形成草案，已经2010年2月8日市人民政府常务会议通过。

三、需要说明的问题。

（一）关于《办法》的实施主体。

由于机动车排气污染防治管理工作涉及多家部门，为避免出现管理主体不明确、都有权管但都不管的情形，针对本市机动车排气污染防治管理工作的实际，促使相关部门认真履行各自职责，形成合力，齐抓共管，进一步明确机动车排气污染防治管理的实施主体和相关部门协同配合的职责十分必要。为此，《办法》第五条进行了相应规定。

（二）关于从源头上防治机动车排气污染的监管措施。

为从源头上有效控制和杜绝机动车排气污染，除严格执行国家规定的机动车污染排放标准外，依据“谁污染谁治理”、“达标排放”的原则和《中华人民共和国大气污染防治法》的相关规定，《办法》第七条、第八条、第九条、第十五条从可能产生污染源的不同角度考虑，设置并细化了从源头上控制和杜绝机动车排气污染的防治措施。一是要求机动车排气污染应当符合国家规定的排放标准，不符合的应当采取有效防治措施。二是禁止生产、销售和进口排气污染物超过国家规定标准的机动车。三是按照机动车现行的管理体制，要求将机动车排气污染检验纳入对机动车的初次检验、外地迁入本市的变更（转接）登记、年度检验内容。四是为杜绝因燃料质量引起的机动车排气污染超标，要求严格执行国家燃油（气）质量标准，禁止生产、销售不符合规定标准的车用燃油（气）及清净剂，并对销售机动车燃油（气）的单位或个人进行了相应规范，严禁“非标油”。

（三）关于机动车排气污染防治的日常监管措施。

除强化从源头上对机动车排气污染防治的监管外，还应当加强对在用机动车排气污染防治的日常监督管理，全方位形成对机动车排气污染防治的监督管理体系，《办法》第六条、第十条至第十四条设置了相应的日常监管措施，确保在用机动车排气污染符合排放标准。一是要求环保部门应当对在用机动车排气污染按照规定进行定期检测和在机动车停放地进行抽检，并会同公安交通部门对在道路上行驶的机动车进行排气污染抽检，相关部门要对经检测不合格的机动车进行跟踪监管，还对抽检过程中应当遵守的相关规定进行了规范。二是要求环保部门应建立完善机动车排气污染定期检测、停放地检测和上路检测及综合分析制度，并将分析情况向社会公布，规定了公众举报和监督机动车排气污染的方式，以提高市民对机动车排气污染防治的意识，争取广大市民的理解和支持，增强公众参与机动车排气污染防治的力度。三是要求公安交通等部门可根据本区域大气环境质量功能区划的要求，确定禁止或限制机动车通行的时间、区域、车型，并向社会进行公告；要求环保部门要据财力状况逐步在城市出入口和主干道设置机动车排气污染自动检测系统。

（四）关于规范对机动车修理单位和排气污染检测机构的管理。

由于机动车排气污染防治还涉及机动车修理单位、检测机构等，机动车修理单位是确保超标排放车辆达到排放标准的技术机构，检测机构出具的检测报告又是执法活动的依据，为规范对机动车维修单位和排气污染检测机构的监督管理，促使其依法从事维修和检测业务，《办法》第十六条、第十七条规定了机动车维修单位和排气污染检测机构在从事维修和检测业务过程中应当遵守的规范。

（五）关于行政处罚。

为保证《办法》设定的各项监管措施得到有效实施，加大对违法行为的处置力度，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国大气污染防治法》等相关法律、法规的规定，结合本市实际，对违反本《办法》的行为，《办法》第十八条至第二十二条设定了相应的行政处罚；同时，由于《中华人民共和国大气污染防治法》对违反机动车排气污染防治的行为设定相应的行政处罚，故《办法》第十九条对此作出了相应规定。




海南省食品药品监督管理局


琼食药监安〔2007〕4号


海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产监督管理暂行规定》的通知

各直属局、直属单位，机关各处室：
按照《海南省食品药品监督管理局关于调整药品监管部分事权划分的通知》（琼食药监法〔2006〕10号）要求，根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，并结合我省实际情况，特制定《海南省药品生产监督管理暂行规定》，现予印发，请遵照执行。



二○○七年一月十六日

海南省药品生产监督管理暂行规定

第一章 总则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证实施办法》等有关规定，制定本规定。
　　第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产企业的生产条件和生产过程进行审查、检查、许可、GMP认证和跟踪检查等监督管理活动。本规定适用范围包括《药品生产许可证》管理；《药品生产质量管理规范》的实施；药品委托生产管理以及药品生产企业日常监督检查等活动。
　　第三条 省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责全省的药品生产监督管理工作。省药品审核认证管理中心（以下简称“认证中心”）负责省级药品GMP认证和全省药品生产企业GMP跟踪检查的现场检查工作。各直属局按照职责权限负责辖区内的药品生产监督管理工作。
第二章 药品生产许可证管理
第四条 省局委托直属局受理《药品生产许可证》的核发与变更申请，并对申报资料进行形式审查。
第五条 受理的申请，直属局于5个工作日内完成申报资料的形式审查工作，并做出审核意见报省局审批。
第六条 省局收到直属局转报资料10个工作日内完成审核与审批。需现场检查的，由省局组织，所在地直属局参加。新开办企业《药品生产许可证》核发或新增生产地址、生产范围的应在25个工作日内完成审批。
第七条 省局经审查符合规定的，予以批准，并核发或变更《药品生产许可证》；不符合规定的，做出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 药品GMP认证与跟踪检查
第八条 省局负责全省除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业和剂型的药品GMP认证工作，负责全省药品生产企业的GMP跟踪检查工作。
第九条 省局可以就申请国家局认证的申报资料和对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。
第十条 药品GMP认证的受理、现场检查、审核、审批和发证按《海南省药品生产质量管理规范认证实施办法》的规定执行。
第十一条 省局负责制定对全省药品生产企业的GMP跟踪检查计划（含未强制实施GMP类型具有正常生产资格的生产企业的跟踪检查，下同），跟踪检查计划和检查情况及时报国家局。
第十二条 认证中心按照省局的年度（或临时）跟踪检查计划具体组织实施GMP跟踪检查工作。飞行检查直接由省局实施。
第十三条 省局可根据国家局的部署或工作需要，组织GMP监督专项检查工作。省局制定总体计划，认证中心具体组织实施。根据专项检查的性质与需要省局可将专项检查工作委托直属局进行。
第十四条 认证中心根据全省药品GMP认证检查、跟踪检查情况，在每年的十二月底前（特殊情况按要求及时报告）向省局提出有关药品监管总结报告。
第十五条 跟踪检查、飞行检查、GMP专项检查检查员食宿费、补助费标准同认证检查，费用统一由认证中心列入年度计划，统一支付。
第四章 药品委托生产的管理
第十六条 药品委托生产申请由省局受理。受托方为省内企业的，以收到包括连续三批合格产品检验报告单在内的完整资料之日为受理日期。
第十七条 省局自受理之日起5个工作日内，对药品委托生产的申请进行资料审查。经审查符合要求的，受托方为省外企业的申请由省局做出意见后转报受托方省局。
第十八条 受托方为省内企业的，省局自收到省药品检验所签发的连续三批试产产品合格检验报告单之日起5个工作日内，委托直属局对受托方进行现场考核。考核内容包括受托方的生产技术人员、厂房、设施、设备等生产条件和能力，质量管理检验机构和检验设备等质量保证体系，以及试产产品的原料药来源、生产检验原始记录。直属局应于完成考核后的5个工作日内将考核报告送省局。
第十九条 省局自收到考核报告的5个工作日内对申报资料、检验报告及现场考核报告进行审核，属省局行政许可事项范围的做出是否准予许可的决定，需国家局进行审批的做出意见后报国家局。
经审查准予许可的，向委托双方发放《药品委托生产批件》，《药品委托生产批件》同时抄送委托方、受托方所在直属局。经审查不予许可的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五章 日常监督检查
第二十条 日常监督检查是指依法对药品生产企业从事药品生产全过程的现场检查活动，主要内容是检查药品生产企业执行有关法律、法规情况，实施《药品生产质量管理规范》的情况，是否符合许可事项规定的条件和要求以及是否按要求组织生产的持续监督和检查。
第二十一条 省局负责研究制订统一的日常监督检查工作程序，对直属局的日常监督检查工作进行检查、监督和指导。
第二十二条 直属局负责组织和实施辖区内药品生产企业的日常监督检查，监督药品生产企业的生产、经营活动。对辖区内企业的日常监督检查每个企业每季度至少1次。
第二十三条 直属局分别建立本辖区内药品生产企业的日常监管档案。
日常监管档案包括药品生产企业基本情况、每年日常监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。
第二十四条 日常监督检查发现违法违规线索应现场提取相关的证据材料，并做好现场检查笔录，对违法违规案件及时查处，重大案件按程序报省食品药品监督稽查总队。
第二十五条 省局可根据需要直接组织对企业的监督检查。
第二十六条 药品生产企业跨市县设立的厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在地直属局负责，所在地直属局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地所在直属局。
第二十七条 直属局在日常监督检查中发现企业存在安全生产隐患应及时提出书面整改要求，存在严重隐患应书面报当地安全生产监管部门。
第二十八条 直属局每年1月份制订本辖区内药品生产企业年度日常监督检查计划，并报省局备案。每年7月份进行半年日常监督检查工作总结并上报省局，每年12月底前对辖区内药品生产企业日常监督检查情况进行总结，并上报省局。
总结应包括每个企业的检查次数、检查类别及结论，生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告，药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况。
第二十九条 省局根据直属局上报的日常监督检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，进行年度生产监督情况总结并提出下一年度日常监督检查总计划和指导意见。
第六章 备案事项
第三十条 药品生产企业质量负责人、生产负责人变更的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。
第三十一条 药品生产车间、关键生产设施等条件与现状变化的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。直属局根据需要进行现场检查。
第三十二条 省局直接受理，经审核做出书面备案批复的事项：
药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验备案；
境外企业委托加工备案。
第七章 监督检查要求
第三十三条 省局、认证中心、直属局组织监督检查时，应制定检查方案，明确检查标准，详细记录检查内容并形成检查报告。
第三十四条 实施现场检查须有2名以上检查人员，GMP认证检查、GMP跟踪检查、许可证验收检查一般应安排3名以上检查人员。GMP认证检查检查员必须是国家局检查员库中的检查员；GMP跟踪检查根据工作需要每个检查组可有1～2名经省局培训确认的检查人员参加。专项检查和日常监督检查根据需要指派检查人员。
第三十五条 检查人员必须与省局签订廉洁责任书。现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明和检查通知，并发放反馈意见表。检查人员必须遵守现场检查纪律。
第三十六条 检查员应如实、全面记录现场检查实际情况，以便审核部门进行正确判断。
第三十七条 现场检查的检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。除GMP认证检查外，现场检查不宜当场宣布检查是否符合要求等结论。
现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）被检查单位名称；
（二）检查类别；
（三）检查范围和内容；
（四）检查时间；
（五）被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面
积，生产线数量，生产设施或人员变动情况等）；
（六）缺陷项目。
（七）检查员及被检查单位负责人签字。
第三十八条 组织监督检查部门根据现场检查报告进行审核，提出审核意见。对企业的违法违规行为依法进行处理。
组织监督检查部门针对检查结果，适时实施追踪检查，以督促企业整改。
第三十九条 认证中心对GMP认证检查、GMP跟踪检查报告采取集体审评形式进行审核，根据集体审评结论做出初审意见，报省局审核、审批。省局对新开办药品生产企业的现场验收报告采取局长办公会的形式进行审核，安监处根据审核结论做出审核意见，报局领导审批。
第四十条 省局根据全年度各项检查情况在每年12月底前，将日常检查情况在《药品生产许可证》副本上载明。主要记载以下内容：
（一）检查次数、检查类别及结论；
（二）生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告；
（三）药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
第八章 附 则
第四十一条 医疗机构制剂配制监督管理参照本管理暂行规定执行。
第四十二条 本规定由省局负责解释。
第四十三条 本规定自发布之日起施行。