济南市药品生产经营管理办法
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济南市药品生产经营管理办法
山东省济南市人民政府
济南市药品生产经营管理办法
济南市人民政府
现发布《济南市药品生产经营管理办法》，自发布之日起施行。
第一章 总 则
第一条 为规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物工程药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等）生产经营的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条 济南市医药管理局是本市药品生产经营行业的主管部门，行使药品生产经营行业管理的政府职能。
市卫生行政部门行使药品监督管理的政府职能。
工商行政、物价、技术监督、公安等部门按照各自职责，协同做好药品生产经营管理工作。
第二章 药品生产经营企业的设立
第四条 药品生产企业开办资格的基本条件：
（一）在规定的关键岗位配备执业药师，并具有与药品生产相适应的药士、助理工程师以上专业技术人员和管理人员以及经过制药专业培训的技术工人；
（二）拟生产的品种应具有较好的市场前景，国内或省内尚未生产的三类以上新药；
（三）应达到集约化生产的合理规模，技术工艺、设备具有国内先进水平，生产成本在市场上有竞争能力；
（四）必须符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）要求，“三废”治理措施落实；
（五）资金来源落实，具有会计师事务所或者审计师事务所的资信证明。
第五条 药品批发企业开办资格的基本条件：
（一）企业负责人中必须有中级以上技术职称的药学技术人员，其从业人员必须经市医药管理局和市卫生行政部门培训，取得上岗证书；
（二）设立质量检查检验机构，配备具有药师以上技术职称的药学技术人员担任专职质量检查员；
（三）具有与经营规模和品种相适应的营业场所及仓储条件，药品的存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求，配备相适应的设施和设备；
（四）注册资金不少于三百万元，具有会计师事务所或者审计师事务所的资信证明；
（五）应具有在二十四小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向药品生产经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力；
（六）按《医药商品质量管理规范》（ＧＳＰ）设计建设。
第六条 药品零售企业开办资格的基本条件：
（一）企业负责人中必须有药师以上技术职称的药学技术人员，其从业人员必须经市医药管理局和市卫生行政部门培训，取得上岗证书；
（二）设专职质量检查员，由药师以上技术职称的药学技术人员担任；
（三）具有与经营规模和品种相适应的营业场所及仓储条件，药品的存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求，配备相适应的设施和设备；
（四）注册资金不少于三十万元，具有会计师事务所或者审计师事务所的资信证明；
（五）按《医药商品质量管理规范》（ＧＳＰ）设计建设。
第七条 凡申请从事药品生产经营的，均应当按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产（经营）企业合格证管理办法》等规定，向市医药管理局申办《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》（以下统称《合格证》）后，方可向卫生行政部门申办《药品生产企业许
可证》或者《药品经营企业许可证》（以下统称《许可证》），然后，凭《合格证》和《许可证》到工商行政管理部门申办营业执照。
未取得《合格证》的，卫生行政部门不予办理《许可证》；未取得《合格证》、《许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
第八条 《合格证》、《许可证》和营业执照，不准涂改或者出租、转让、出借给其他单位和个人使用。
《合格证》、《许可证》和营业执照实行年检制度。
《合格证》、《许可证》有效期为五年，期满后继续从事药品生产经营的，持证单位或者个人应当在期满前六个月申请换证。
药品生产经营企业和个体工商户终止药品生产经营活动时，应当将《合格证》、《许可证》和营业执照交回原发证机关。
第九条 药品生产经营企业和个体工商户应当按照核准的生产经营方式、范围、地址从事药品生产经营活动。
凡在本市建立分支机构或者变更企业名称、法定代表人、生产经营方式、范围和地址的，均须按本办法第七条规定办理手续。
第三章 药品生产企业的管理
第十条 药品生产企业必须保证药品质量，严禁生产假药、劣药。
第十一条 药品生产企业必须严格执行国家物价管理规定，不得随意定价。
第十二条 禁止药品生产企业之间和药品生产企业与药品经营企业之间及与医疗机构之间采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
第十三条 药品生产企业只准销售本企业生产的药品，不得销售非本企业生产的药品。
第十四条 禁止兽药生产单位生产人用药品。
第十五条 药品生产企业不得以任何方式承包或者租赁给个人生产；不得以“联营”为名，由非药品生产企业从事药品生产活动；不得将药品销售给非法经营者。
第四章 药品经营活动的管理
第十六条 药品经营企业必须保证药品质量，严禁经营假药、劣药。
第十七条 药品经营企业必须严格执行国家物价管理规定，不得随意定价。
第十八条 药品批发业务必须由国有医药商业专业批发企业统一经营，其他任何单位和个人不准从事药品批发业务。
第十九条 药品批发企业不得以任何方式承包或者租赁给个人经营；不得以“联营”为名，由非药品经营企业从事药品经营活动；不得将药品销售给非法经营者。
第二十条 药品经营企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养、出库验发等制度。
第二十一条 药品经营企业和个体工商户兼营非药品的，应当另设专柜，非药品不得与药品同柜台经营，出售非药品不得开具药品发票。
第二十二条 药品经营企业和医疗机构必须向取得药品生产或者经营资格的企业采购药品，禁止向非法生产经营者采购药品。
第二十三条 禁止药品经营企业之间和药品经营企业与药品生产企业之间及与医疗机构之间采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
第二十四条 医疗机构配制的制剂只限于本单位临床、科研使用，不得在市场上销售或者变相销售。
医疗机构不得从事药品批发或者以联购联销、联产分销、统购分销等方式变相从事药品批发活动。
第二十五条 个体医疗诊所不得从事药品经营活动。
农村医疗诊所（室）用药，由县药品生产经营行业管理机构会同同级卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
第二十六条 禁止兽药经营单位经营人用药品。
第二十七条 外地药品生产经营企业到本市向药品批发企业以外的单位和个人销售药品的，应当将药品生产经营企业有效证照送市医药管理局和市卫生行政部门审查同意后，方可在本市销售。
第二十八条 设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。
禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品经营活动。
第二十九条 炮制中药材，必须严格执行《中华人民共和国药典》和《山东省中药材炮制规范》，未达到规定标准的，一律不得出售。
第三十条 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、血液制品和国家实行专项管理的中药材必须严格按照国家有关规定执行。
第五章 法律责任
第三十一条 市医药管理局和政府有关部门的执法人员对本市的药品生产经营情况进行监督检查时，被检查单位应当提供有关资料，不得拒绝和隐瞒。
第三十二条 违反本办法，有下列行为之一的，由市医药管理局报省医药管理局同意后，收回《合格证》，并书面告知市卫生行政部门和工商行政管理部门。
（一）生产经营假药的；
（二）涂改或者出租、转让、出借《合格证》的；
（三）年检不合格，经限期整改仍达不到要求的；
（四）违反本办法，经处罚不予整改的；
（五）严重违反国家有关药品管理法律、法规和其他规定的。
第三十三条 违反本办法，有下列行为之一的，由市医药管理局责令其限期整改，并视情节轻重，依照下列规定予以处罚：
（一）无《合格证》从事药品生产经营的，《合格证》有效期满未重新换证的，处以二万元以上三万元以下罚款；
通过承包、租赁、转让、借用方式取得药品生产、批发企业《合格证》从事药品生产经营的，兽药生产经营单位生产经营人用药品的，以无证生产经营论处；
（二）将药品生产、批发企业承包给个人生产经营或者以“联营”为名由非药品生产经营企业从事药品生产经营的，将企业的证照涂改、出租、出借和转让给他人使用的，依照前项规定处罚；
（三）药品生产经营企业与非法生产经营者进行药品购销业务活动的，外地药品生产经营企业未经审查同意在本市销售药品的，超越生产经营方式、范围从事药品生产经营的，以及擅自生产经营国家实行专项管理的药品和中药材、中药饮片的，处以一万元以上二万元以下罚款；
（四）不按期申请《合格证》年检的，不按规定办理《合格证》变更手续的，处以三千元以上五千元以下罚款；
（五）个体医疗诊所从事药品经营活动的，在集贸市场摆摊设点从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品经营活动的，处以一千元以上三千元以下罚款。
第三十四条 在药品生产经营活动中违反卫生、工商、物价、技术监督、公安等有关法律、法规的，由有关部门依照各自职责予以处罚。
违反本办法构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十六条 药品生产经营企业之间和药品生产经营企业与医疗机构之间采用回扣或者贿赂等手段购销药品的，由其主管部门或者所在单位对单位负责人、直接责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十七条 核发证照部门未按本办法规定程序审批、发给证照的，该证照无效；由此造成的经济损失由核发证照部门依法赔偿。
第三十八条 药品管理执法人员应当廉洁奉公、依法管理，秉公执法。滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊的，由其所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章 附 则
第三十九条 本办法具体应用中的问题，由市医药管理局负责解释。
第四十条 本办法自发布之日起施行。
1998年5月13日
四川省关于建立合格稳定的中小学教师队伍的暂行规定
四川省人民政府
四川省关于建立合格稳定的中小学教师队伍的暂行规定
四川省人民政府
为了建设一支合格、稳定的中、小学教师队伍，适应普及九年制义务教育和提高基础教育质量的需要，促进社会主义物质文明和精神文明建设，根据《中共中央关于教育体制改革的决定》的精神，结合我省实际，制定本暂行规定。
第一条 中、小学教师是工人阶级的组成部分，是人类灵魂的工程师和文化科学知识的传播者，是办好社会主义学校的主要依靠力量。他们担负着为祖国培养有理想、有道德、有文化、有纪律的新一代社会主义现代化建设者的重要任务。他们从事的工作是一项光荣而艰巨的富有创造性
的崇高事业，应当受到社会的尊重。全社会都要树立尊师重教的新风尚。
第二条 要加强中、小学教师队伍的思想建设，提高教师队伍的政治素质，使教育者首先受教育。教师都要注意向实践学习，同工农结合，坚持四项基本原则，全面贯彻教育方针，热爱教育事业，具有崇高的理想、良好的师德，爱护学生，教书育人，自尊自重，以身作则，为人师表，
一切活动要以社会效益为唯一准则。要不断吸取新知识，努力提高教育质量，出色完成教学任务。
对严重不负责任，擅离职守，以及违法乱纪不堪为人师表的教师要严肃处理。
第三条 小学、初中、高中教师，应分别具有中等师范学校毕业以上水平，高等师范专科学校毕业以上水平和高等师范本科毕业以上水平，及相应的教学业务能力和健康的体魄。从本规定颁布之日起，新补充的中、小学教师，必须具有符合规定的学历或合格证书。
要建立教师资格考核制度。各级教育部门要按管理权限并根据本规定第二条和本条的要求，对中小学教师组织定期考核，凡合格者颁发资格证书，继续安排担任教师工作；不合格者经过培训仍达不到要求的，应调整其工作岗位，由教育行政主管部门会同有关部门联系安排其他工作，劳
动人事部门应予大力协助。今后。对经过考核不合格的人员，不得安排任中、小学教师。
第四条 要加强教育学院、电视大学、教育广播学校、教师培训中心和县教师进修学校的建设，逐年增加投资，培训经费实行专款专用。要改善教学设施，充实教学人员，端正办学方向，提高培训质量，对现有教师，要有计划、有步骤地进行培训，以在职进修和业余自学为主，形成多
种形式、多种层次的培训体系，尽快提高教师的专业知识、教学能力和政治素质。
培训教师要按照用什么，学什么，缺什么，补什么的原则进行，做到专业对口。凡改变专业的，必须按照教师管理权限，经教育行政主管部门批准。
第五条 必须把加强我省高等师范院校和中等师范学校的建设摆在教育工作的首位，作为发展教育的战略重点，逐年增加投资。各师范院校要继续端正办学方向，牢固树立为基础教育服务的指导思想，要挖掘潜力，扩大规模，运用多种办学形式，提高办学效益，切实加强对学生的思想
政治教育和文化科学知识的教学工作。努力培养更多的坚持社会主义方向、热爱专业、胜任教学的合格师资。
高等师范院校和中等师范学校的毕业生，都要分配到教育战线工作。其他高等院校也要分配一数量的毕业生担任中学教师，以适应普及九年制义务教育、发展职业教育和提高中、小学教育质量的需要。
高等师范院校及其他院校分配作中学、师范学校教师的毕业生，县以上教育部门必须按计划将他们派到学校工作，任何单位和个人不得干扰毕业生分配工作，不得随意改变分配计划和派遣方案，不得擅自接收已按计划分配给其他单位的毕业生。对于未经毕业生分配派遣部门同意并办理
手续而擅自接收分配做其它工作的师范毕业生，公安部门不得上户口，粮食部门不得上粮油关系，银行不得上工资基金。违者由当地政府按有关规定追究有关领导和主管人员的责任，严肃处理，并必须将截留的毕业生退给原计划分配单位。
第六条 要切实保障中、小学教师的合法权益，努力提高他们的社会地位，改善他们的物质生活待遇。
在安排荣誉职务、评选劳动模范等方面，中小学教师应当占一定名额。
必须进一步落实知识分子政策，加强检查督促，抓紧解决遗留问题。对夫妻长期分居两地和家庭有特殊困难的教师，应按照有关政策规定，尽可能地予以照顾。
要切实改善中、小学教师的住房条件，除在基建投资中安排必要的款额外，应根据实际情况尽力从当地机动财力中拨出专款修建教师住房，并免征城镇建设配套费。中、小学教师的配偶在机关、事业、企业单位工作的，这些单位在分配住房时，应优先考虑改善其住房条件。
对中、小学教师的公费医疗、子女就业等问题，应与当地机关干部一视同仁，按照有关规定切实解决。他们的家属“农转非”，也应按照省的规定及时办理。
第七条 对优秀的中小学者工作者要定期进行表彰和奖励。县 （市、区）可每年评选一次；省、市、地、州两年或三年评选一次。对有突出贡献的，可以个别申报表彰奖励。
要广泛持久地开展尊师重教活动。每年教师节，由省人民政府对从事中、小学教师工作届满三十年 （三州为二十五年）者发给荣誉证书，鼓励他们终身从事教育事业。各地应根据实际情况，对他们在治病、乘车等方面尽可能给予优待。
第八条 切实保障中、小学教师的人身安全不受侵犯，对侮辱、殴打、伤害、诬陷教师的肇事者，及其袒护包庇的有关人员，应视情节轻重，及时严肃处理，已构成犯罪的，要依法追究刑事责任。
第九条 改革高、中等师范院校执行制度，逐步扩大定向招生范围，增加本地区、本民族中、小学师资的比重。鼓励师范院校和其他高等院校的毕业生以及中、小学教师到“老、少、山、边、穷”地区去从事中、小学教育工作，按国家和省的规定，待遇从优。
第十条 中、小学教师必须按照《中共四川省委、四川省人民政府关于基础教育实行分级管理的试行意见》 （即川委发[85]37号文）和《中共四川省委批转省教育厅党委<关于贯彻国务院批转教育部关于加强中小学教师队伍管理工作的意见>的实施办法》 （即川委发[78]83号
文）的规定实行分级管理，严格调动审批手续。凡未经县级 （含县）以上教育行政主管部门同意，任何单位不得抽调、借用中、小学教师、干部到与中、小学教育无关的岗位工作。
第十一条 中、小学教师和干部不属于自由招聘对象。除按政策规定正常调动的以外，任何单位不得私招乱聘。对乱抽乱调、私招乱聘中、小学教师和干部的错误行为，必须采取有力措施严加制止。凡乱抽乱调、私招乱聘中、小学教师和干部的单位，必须按照《中共四川省委、四川省
人民政府关于稳定中小学教师队伍的规定》 （即川委发[85]11号文）认真进行清退，妥善处理；坚持不改的，要追究有关领导和人员的责任，直到给以纪律处分。
第十二条 民办中、小学教师是普及九年制义务教育的一支重要力量，在政治地位、社会地位的培训提高方面，应与公办教师一视同仁，适用本规定的有关条文。
民办教师由县教育局统一考核，合格者发给准聘证书，由乡决定聘用。有条件的可以转为公办教师。
认真落实民办教师的报酬。农村民办教师的工资待遇和经费筹集、管理的办法，由乡人民政府根据上级的有关规定和本地的实际情况作出决定并负责落实。国家发给的民办教师补助费，应全部用于民办教师。
第十三条 省级各有关部门，各市、州、县人民政府和地区行政公署，可根据本规定制订实施办法并报上一级人民政府备案。要定期检查本规定的执行情况，不断总结完善。
1986年4月21日
泸州市人民政府关于印发泸州市城镇医药卫生体制改革总体方案的通知
四川省泸州市人民政府
泸州市人民政府关于印发泸州市城镇医药卫生体制改革总体方案的通知
泸市府发〔2001〕63号
各县、区人民政府，市级各部门，市属及驻泸医疗卫生机构：
现将《泸州市城镇医药卫生体制改革总体方案》印发你们，请认真贯彻执行。
二○○一年四月四日
泸州市城镇医药卫生体制改革总体方案
为推进我市医药卫生体制改革，根据国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革 的指 导意见》和省政府批转的《四川省城镇医药卫生体制改革实施意见》，结合我市实际，制定 泸州市城镇医药卫生体制改革总体方案。
一、指导思想和改革目标
（一）指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以引入竞争机制为核心，着力推进城镇医药 卫生体制创新和机制创新，坚持城镇职工基本医疗保险制度、医疗卫生体制和药品生产流通 体制三项改革配套衔接、同步推进，兼顾国家、单位和职工的利益，既要把人民群众的健康 服务搞好，又要把高昂的费用降下来，同时又要促进医疗卫生事业和医药产业的健康发展， 实现改革、发展和稳定三者的结合。
（二）改革目标
用三年左右的时间，基本建立起适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制，初步形成 布局和结构合理的城镇医疗卫生服务体系，使医药卫生资源得到优化配置和有效利用，医疗 卫生条件和质量有明显的改善和提高，让群众享有价格比较低廉、质量比较优良的医疗服务 ，提高人民的健康水平。
二、卫生管理体制改革
（一）卫生行政管理体制改革
1．目标要求。切实转变卫生行政管理职能和管理方式，实行政事分开，用法律、行政、经 济等手段加强宏观管理，逐步实现对各类医疗卫生机构和医疗市场的全行业管理。
2、主要内容。将卫生行政管理职能由过去对医疗卫生机构的直接管理为主，转变到通过贯 彻执行卫生法律、法规，制定和实施区域卫生规划，按照准入条件和合理布局的要求，加强 对卫生资源配置的宏观调控和强化卫生监督执法，建立公平竞争的医疗市场环境上来，为扩 大公立医疗机构的运营自主权，促进各类医疗机构的公平竞争和健康发展提供有利条件。打 破医疗卫生机构的隶属关系和所有制界线，实行卫生工作全行业管理。
3、方法步骤。与政府机构改革同步实施，按照政事分开的原则，重新界定卫生行政管理职 能，进行事权划分，今年内完成职能的确定和调整，逐步实现卫生行政管理职能和管理方式 的转变。这项工作由市、县（区）卫生行政管理部门具体实施。
（二）卫生执法监督体制改革
1、目标要求。按照依法行政、政事分开和综合管理的原则，理顺和完善现行卫生执法监督 体制，建立结构合理、运转协调、行为规范、程序明晰、执法有力、办事高效的卫生执法监 督新体制，加强卫生执法监督，建立规范的医疗卫生服务市场秩序。
2、主要内容。市、县（区）卫生行政部门要合理划分卫生监督与卫生技术服务职责，将原 来由市、县（区）卫生事业单位承担的各项卫生监督职能集中，与医政、中医等执法职能合 并，成立相对独立的综合性卫生执法监督机构，在同级卫生行政部门的领导下，依照国家的 法律法规，行使在本辖区内的卫生执法监督职责，形成集中统一的卫生执法监督新体制。
3、方法步骤。将卫生执法监督职能从原市、县（区）预防保健、卫生检测等机构中分离， 集中组建市、县（区）卫生执法监督机构。为体现精简、效能、统一的原则，市和江阳区、 龙马潭区卫生执法监督机构合并，组建泸州市卫生监督所，其它县（区）单设卫生监督所。 市、县（区）卫生执法监督机构可在乡镇、街道设置、派驻执法监督人员，承担相应的卫生 执法监督任务。这项工作由市卫生局牵头、有关部门配合，与机构改革同步，于今年启动， 争取年底结束。
（三）实行医疗机构分类管理制度
1、目标要求。通过将医疗机构划分为非营利性和营利性两类进行分类管理，使政府能以财 政、税收、物价等各种经济手段调控医疗机构的发展方向和卫生资源的配置利用，同时引入 竞争机制，使不同类型的医疗机构围绕质量和效益展开竞争，提高医疗机构的服务质量，满 足医疗市场不同人群的消费需求。
2、主要内容。根据医疗机构的投资渠道、经营性质及功能任务，将市县（区）医疗机构划 分为非营利性和营利性两类进行管理，并实行不同的财政、税收和价格政策。非营利性医疗 机构在医疗服务体系中占主导地位，享受相应的优惠政策。营利性医疗机构的医疗服务价格 放开，依法自主经营，照章纳税。
3、方法步骤。具体实施按川卫医发〔2000〕91号《关于印发四川省城镇医疗机构分类管理 实施意见的通知》确定的方法、程序和要求进行，争取在今年7月底前，基本完成对医疗机 构投资渠道、经营性质、功能任务的确认，以及医疗机构的分类和重新登记注册工作。这项 工作由市卫生局牵头，会同有关部门具体实施。
（四）加强卫生资源的宏观管理
1、目标要求。按照“控制总量、盘活存量、优化增量、提高质量”的原则，根据《四川省 卫生资源配置标准》和泸州市区域卫生规划，合理调整卫生资源配置，实现卫生资源结构、 布局的优化组合。
2、主要内容。在符合国家有关政策、准入条件和泸州区域卫生规划的前提下，积极探索发 展医药卫生事业的多种形式和投资来源的多种渠道，鼓励举办集体、私营、中外合资合作、 股份制等多种形式的医疗机构，形成以公有制为主体，多种所有制共同发展、公平竞争的医 疗卫生服务新格局。对医疗服务量长期不足的公立医疗机构和过多的床位，予以撤并和核减 ，或向社区卫生服务、老年护理、康复等新兴服务项目转移，鼓励引导富余的卫生技术人员 向基层、社区服务组织、卫生执法监督机构和医疗服务薄弱的地区流动。积极引导营利性医 疗机构调整服务结构，适应不同层次的医疗服务需求。通过多种方式分离国有企业的医疗机 构，将其纳入城镇医疗服务体系。鼓励和支持以优势骨干医院为核心，采取多种形式组建医 疗服务集团，扩展技术优势，实现资源共享。
3、方法步骤。在对全市卫生资源的结构和布局进行调查摸底的基础上，制定市、县（区） 卫生资源调整规划和方案，分步实施，争取用3～5年的时间，使我市卫生资源的结构和布局 基本合理，医疗服务技术水平和质量有明显提高。这项工作由市、县（区）计委牵头、相关 部门配合，完成区域卫生规划；由市、县（区）卫生行政管理部门牵头组织实施。
国有企业医疗机构的分离按市委办、市政府办《关于泸州市分离企业办社会职能工作的实施 意见》（泸委办发〔2000〕26号）规划的进度要求进行，争取在2002年年底前全部从企业分 离出来，纳入城镇医疗服务体系。
（五）大力发展社区卫生服务
1、目标要求。争取用3～5年的时间，在我市基本建立起社区卫生服务网络，形成在社区卫 生 服务组织与综合医院、专科医院之间规范的双向转诊制度和“小病在社区，大病到医院”的 新格局，逐步建立社区卫生服务组织、综合医院（含中医医院）和专科医院合理分工的城镇 医疗服务新体系。
2、主要内容。市、县（区）政府把社区卫生服务纳入当地社会经济发展总体规划，坚持政 府领导、部门协同、社会参与，发挥街道办事处的作用，在区域卫生规划的指导下，以调整 现有卫生资源，盘活存量为主要途径，因地制宜采取多种方式发展社区卫生服务。鼓励多方 投资发展社区卫生服务，凡符合区域卫生规划，又符合相应条件的各类基层医疗机构都可以 申请承担社区卫生服务工作，并可申请纳入医疗保险定点范围。国有企业分离出来的医疗机 构应纳入社区卫生服务体系。充实社区卫生服务技术骨干，加强社区卫生服务组织在预防、 医疗、保健、计划生育技术指导、健康教育、康复和心理咨询等方面的功能，充分发挥社区 卫生服务组织的作用。
3、方法步骤。今年起，在江阳区、纳溪区和龙马潭区进行试点，明年逐步推广，用3～5年 时 间在全市基本建立社区卫生服务网络。这项工作由市、县（区）卫生行政管理部门牵头、相 关部门配合实施。
（六）卫生预防保健体制改革
1、目标要求。坚持预防为主的方针，通过改革，把预防保健与卫生执法监督分离，形成相 对独立的综合性预防保健体系。
2、主要内容。以市、县（区）卫生防疫站为基础，成立市、县（区）疾病控制中心，负责 疾病预防、控制和调查处理传染病流行、重大疫情和公共卫生中毒等突发事件。将市防疫保 健站的妇幼保健职能分离，与江阳区妇幼保健院合并组建泸州市妇幼保健院，并挂江阳区妇 幼保健院牌子，承担市级妇幼保健工作及江阳区妇幼保健工作的职能，行政上隶属市卫生 局管理，在江阳区范围内的妇幼保健工作接受江阳区卫生局的业务管理。
3、方法步骤。按照省上的统一部署和要求，与政府机构改革相衔接，同步实施，争取在明 年内完成。这项工作由市、县（区）卫生行政管理部门牵头、相关部门配合实施。
三、推进公立医疗机构的机制创新
（一）转变公立医疗机构的运行机制
1、目标要求。扩大公立医疗机构的运营自主权，使之逐步成为自主经营的法人主体。通过 深化领导体制、人事制度和分配制度改革，建立健全医疗机构内部的激励机制和约束机制， 力争用3年左右的时间，建立符合医疗卫生工作特点的政事职责分开、政府依法监督、单位 自主用人、人员自主择业、科学分类管理、配套措施完善的管理新体制和人员能进能出、职 务能上能下、待遇能高能低、有利于优秀人才脱颖而出的充满生机与活力的运行机制。
2、主要内容。根据任职标准，采取委任、聘任和公开竞争、择优选聘等多种形式任用医院 院长，并实行院长负责制和任期目标责任制。在县及县以上公立医疗机构逐步推行以事定岗 、以岗定人、竞争上岗和内部待岗制度，实行全员聘用制，根据不同人员的特点实行相应的 聘用办法（对卫生管理人员实行聘任制，对专业技术人员实行职务聘任制，对工勤人员实行 合同制），打破行政职务、专业技术职务终生制。新进人员一律实行人事代理制度，进行公 开招聘，择优聘用。按照按劳分配和生产要素参与分配的原则，改革医疗机构工资分配制度 ，扩大医疗卫生机构的分配自主权，将员工的收入与技术水平、服务态度、贡献大小等挂钩 ，严格执行内部考核制度和患者反馈制度，建立起重实绩、重贡献，向优秀人才和关键岗位 倾斜，自主灵活的分配激励机制。对医疗机构主要负责人可以实行年薪制等多种分配方式。 研究制定建立卫生事业单位运行新机制的保障措施，按照市场配置与内部调整并举的原则， 妥善安置未聘人员。
3、方法步骤。今年，由市卫生行政主管部门牵头、相关部门配合，制定医疗卫生机构领导 体制、人事制度和分配制度改革方案，在市级选择一个医疗卫生机构进行试点，在县区扩大 试点面。2002年在县及县以上医疗机构全面推行人事制度和分配制度改革。2003年进行配套 完善，全部实行新的人事制度和分配制度。具体实施按中组部、人事部、卫生部《关于印发 〈关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见〉的通知》（人发〔2000〕31号）的精神 办理。
（二）推进医疗机构后勤服务社会化改革
1、目标要求。逐步实现医疗后勤服务社会化。
2、主要内容。凡能由社会提供的后勤服务，都应交社会去办。目前具备条件的应将后勤服 务从医院分离出去，成为面向社会的经营实体。暂不具备条件的也应实行内部分离，独立核 算，逐步过渡到独立经营，自负盈亏。也可将多家医院的后勤部门分离出来，联合组建社会 化的后勤服务集团。
3、方法步骤。今年选择一个医疗机构进行试点，明年推广，逐步实现医疗机构后勤服务社 会化。这项工作由市、县（区）卫生行政管理部门牵头、相关部门配合实施。
（三）实行医药分开核算和管理
1、目标要求。通过实行医药分开核算、分别管理，解决当前存在的“以药养医”、药品“ 虚高”价格等问题，降低患者的药品费用。
2、主要内容。县及县以上公立医疗机构实行药品收入收支两条线管理，医疗机构药品收支 结余全部上缴卫生行政部门，统一纳入财政专户管理，合理返还，主要用于弥补医疗成本以 及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业，不得挪作他用。在规范财政补助方式和调整医 疗服务价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税。社区卫 生服务组织、门诊部及个体诊所除可经销由卫生部门审核、药品监管部门审批的常用和急救 用药，不得从事药品购销活动。
3、方法步骤。从今年起，县及县以上公立医疗机构全面实行药品收支两条线管理，具体按 照卫生部、财政部卫规财发〔2000〕229号《关于印发医院药品收支两条线管理暂行办法的 通知》的规定执行。今年选择1家医院，进行门诊药房改为零售药店的试点，取得经验后再 在面上推开。这项工作由市、县（区）卫生行政管理部门牵头、相关部门配合实施。
（四）保障病人对医疗服务的选择权和医疗收费的知情权
1、目标要求。在城镇医疗机构全面推行“病人选择医生”的制度和医疗服务收费公开制度 ，既保障病人对医疗服务的选择权和医疗收费的知情权，又引进竞争机制，带动医疗机构内 部运行机制转变，全面提高医疗机构的医疗服务水平和质量。
2、主要内容。职工可以自主选择基本医疗保险定点医院就医，可以自主选择医生就诊，可 以在定点医院药房购药，也可以持医生处方在任意定点药店购药，促进医疗机构之间、医务 人员之间、医院药房和社会药店之间的竞争。对定点医院和定点药店实行动态管理，不搞“ 终身制”。医疗机构要增加医疗服务收费的透明度，要把医疗服务收费标准对外公示，实行 医药收费查询制和住院收费每日清单制，方便患者和有关部门查询、监督。对医疗保险定点 医院试行医疗服务质量定期公示制度，对每床日平均费用、平均每人次住院天数、住院费用 和门诊费用等主要指标进行公示，接受社会监督。
3、方法步骤。今年，按照卫生部、国家中医药管理局联合制定的《关于实行病人选择医生 促进医疗机构内部改革的意见》（卫医发〔2000〕234号）的要求，在县及县以上医疗机构 进 一步完善“病人选择医生”的制度，在二甲及以上医院要积极创造条件，实行医药收费查询 制和住院收费每日清单制，市、县（区）卫生行政部门对本区域医疗保险定点医院试行医疗 服务收费公示制度。
四、推进药品生产流通体制改革
（一）规范药品生产秩序
1、目标要求。通过严格执行药品生产企业准入条件和强化药品生产企业质量管理，规范药 品生产秩序，提高药品生产质量，促进我市医药产业的发展。
2、主要内容。按照国家产业政策和医药行业发展规划，严格药品生产企业准入条件，认真 执行《开办药品生产企业暂行规定》和《药品生产质量管理规范》（GMP），新办药品生产 企业必须具有一个二类以上新药（中药两个三类以上），必须通过GMP认证。我市现有药品 生产企业泸州宝光药业、郎酒集团郎中药业、永正药业、泸医药厂等要强化生产质量管理， 争取在2002年以前通过GMP认证。支持和鼓励药品生产企业增加科技投入，开发新产品和特 色产品。以药品生产骨干企业为龙头，通过参股、控股、兼并、联合等方式，组建“产、学 、研”一体化的企业集团，促进我市药品生产规模化发展。
3、方法步骤。根据我市药品生产企业的现状，分阶段强制推行GMP认证工作，今年年底前力 争完成郎酒集团郎中药业GMP认证，2002年底前完成泸州宝光药业GMP认证、泸医药厂水针剂 的GMP认证和永正药业GMP异地技改。这项工作由市药监局组织实施。
（二）实行药品分类定价管理
1、目标要求。通过实行药品分类定价管理，引入竞争机制，降低药品“虚高”价格，让患 者享受到质量优良、价格合理的药品。
2、主要内容。药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价。基本医疗保险用药目录 中的药品、预防用药、必要的儿科用药、垄断经营的特殊药品以及医院自制药品（制剂）实 行政府指导价或政府定价，其它药品价格由生产企业按照国家规定的作价办法自主定价。在 药品销售各环节，必须按实际价格开具发票。价格主管部门要依法加强对药品价格的监督检 查，对有违法行为的生产者和经营者实施行政处罚。逐步实行由生产企业将建议零售价印在 药品包装上的办法。
3、方法步骤。具体实施按照国家计委计价格〔2000〕961号《国家计委印发关于改革药品价 格管理的意见的通知》精神执行，由市物价局负责这项工作。
（三）推进药品流通体制改革
1、目标要求。通过药品流通体制改革，提高药品经营的集约化、规模化水平，促进药品经 营企业规范发展。
2、主要内容。对药品批发、零售企业实行分类管理，鼓励药品生产经营企业打破地区、行 业、部门和所有制界限，通过兼并、联合、重组等多种形式，以产权、产品、市场网络为纽 带，组建规模化、规范化的公司，建立商贸、工贸或科工贸相结合的企业集团。鼓励有条件 的药品经营企业跨地区兼并县级批发企业，将其改组为区域性基层配送中心，减少药品批发 企业数量。积极推动药品零售企业的连锁化经营，培育网络健全、管理规范的全市性医药零 售连锁企业。对国家批准的跨省和省上批准的跨地区连锁试点企业在我市建立药品零售连锁 网点，要优先审核颁发药品经营许可证。劳动保障部门在确定基本医疗保险定点药店时，应 优先选择医药零售连锁企业。城镇新开办其他形式的药品零售企业要严格控制。
3、方法步骤。通过换发《药品经营企业许可证》，为实施药品批发、零售的分类管理和药 品经营企业的组织结构调整打好基础，争取用2年左右的时间，重点培育1～2家网络健全、 管理规范的全市性医药零售连锁企业。这项工作由市药监局负责具体实施。
（四）规范医疗机构购药行为
1、目标要求。通过实行医疗机构药品集中招标采购，提高药品采购透明度，遏制药品流通 领域的不正之风，减轻社会医药费用负担。
2、主要内容。城镇职工基本医疗保险药品目录中的药品、医疗机构临床使用量比较大的药 品，原则上实行集中招标采购。医疗机构为药品集中招标采购的行为主体，具有编制招标文 件和组织评标能力的医疗机构可自行组织或几家医疗机构联合组织招标采购，也可委托招标 代理机构开展招标采购。招标代理机构经省级药品监督部门会同省级卫生部门认定，与行政 机关不得存在隶属关系或其他利益关系。集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则，市 、县（区）卫生、药品监管、经委、物价、监察等部门要加强对药品集中招标采购工作的组 织管理和监督，但不得参与、干预招标的具体活动，也不得从中谋取任何经济利益。
3、方法步骤。按卫生部等国家部委局《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干 规定的通知》（卫规财发〔2000〕232号）进行实施，今年选择2个医疗机构试点，明年扩大 试点，以后逐步推开。这项工作由市卫生局牵头、相关部门配合实施。
（五）加强药品执法监督管理
1、目标要求。坚持依法治药，加大监管力度，彻底治理药品市场，建立规范的药品生产流 通秩序，为患者用药提供安全保障。
2、主要内容。要依法对药品的研制、生产、流通、使用全过程实施监督。严格执行《药品 经营质量管理规范》（GSP），对现有药品经营企业按GSP的要求限期整改，整改后仍达不到 要求的，取消其药品经营资格。坚决取缔非法药品集贸市场，药品生产经营企业不得进入非 法药品集贸市场，医疗机构和零售药店必须从合法的药品批发企业采购药品。加大药品质量 抽检和伪劣药品查处的力度，严厉打击制售伪劣药品和无证生产、经营药品的违法行为。切 实加强对进口药品的管理。
3、方法步骤。今年起，严格按照《药品流通监督管理办法》规范药品经营行为，务必解决 超范围经营、超方式经营以及出租、转让证照等问题，力争在两三年内彻底规范我市药品流 通秩序。这项工作由市药监局牵头、相关部门配合实施。
五、明确对卫生事业的财政补助、税收和价格政策
（一）明确财政对卫生事业的补助政策
按照政府管理公共卫生事务和卫生机构及分级财政体制的要求，明确对卫生事业的补助范围 及方式。对卫生行政部门及执法监督机构履行卫生管理和监督职责所需经费由同级财政预算 支出。对疾病控制和妇幼保健等公共卫生事业机构向社会提供公共卫生服务所需经费，由同 级财政预算和单位上缴的预算外资金统筹安排。对政府举办的县及县以上非营利性医疗机构 以定项补助为主，政府举办的社区服务以定额补助为主，由同级财政予以安排。对上述卫生 机构的新建、改扩建工程和限额以上的大中型医疗设备购置，其建设资金可由同级计划、财 政部门根据项目的功能、规模核定安排。具体按省财政厅、省计委、省卫生厅川财社〔2001 〕3号《关于我省卫生事业补助实施办法的通知》的规定执行。
（二）实行适应医疗机构改革和发展需要的税收政策
对非营利性医疗机构和营利性医疗机构的税收征免，按财政部、国家税务总局财税〔2000〕 42 号《关于医疗卫生机构有关税收政策的通知》和四川省财政厅、省地方税务局川财税〔2000 〕32号《关于医疗卫生机构有关税收政策的通知的通知》的规定执行。
（三）调整医疗服务价格政策
医疗服务价格取消政府定价。非营利性医疗机构提供的医疗服务的收费实行政府指导价，由 医疗机构在规定的浮动幅度内确定本单位的实际医疗服务价格。营利性医疗机构提供的医疗 服务的收费放开实行市场调节价，由医疗机构自行制定，同级物价、卫生、财政、劳动保障 等部门要加强对医疗服务收费的宏观管理，坚决制止暴利。在改革的过渡期，继续实行“总 量控制、结构调整”的办法，综合考虑医疗成本、财政补助和药品收入等因素，调整管理权 限范围内不合理的医疗服务价格，体现医务人员的技术劳务价值。合理安排挂号、检查、检 验、治疗、手术、住院等各类收费之间的比价关系，适当控制大型检查设备的检查收费标准 ，适当放宽特需医疗服务和传统医疗服务价格。对不同级别的医疗服务机构实行不同的收费 标准，体现按质论价，引导患者合理分流。不同等级的医疗卫生机构之间的收费标准等级差 率按30%以内安排。医疗服务收费实行目录管理，设立医疗服务收费项目应按权限报上级物 价、卫生等部门批准，未经批准不得收费。
六、切实加强领导，精心组织实施
（一）大力开展宣传动员工作
城镇医药卫生体制改革关系广大群众的身体健康，涉及多方面利益格局的调整，与能否有效 建立城镇职工基本医疗保险制度密切相关，是一项非常重要又相当复杂的工作。要按照中央 和省委、省政府的统一部署，深入扎实地做好宣传发动工作，充分利用各种宣传媒体广泛宣 传城镇医药卫生体制改革的重要性、紧迫性和方法步骤、政策措施，让广大干部、职工和人 民群众都能了解、理解和支持改革，充分调动医药卫生工作者及各有关方面的积极性，让大 家主动参与、配合搞好这项改革。
（二）切实加强领导
各县区党委、政府、市级各有关部门要高度重视城镇医药卫生体制改革工作，列入重要议事 日程，切实加强领导，主要领导要亲自负责，分管领导要具体抓落实。市委、市政府建立了 市城镇医药卫生体制改革工作领导组及其办公室，负责指导、协调和实施城镇医药卫生体制 改革，各县区、各有关部门和医疗机构也应建立相应机构或组织专门力量来抓这项工作，使 城镇医药卫生体制改革所涉及的各项工作任务能落实到人，确保这项改革的顺利实施。
（三）精心组织实施
市委、市政府定于4月份召开全市城镇医药卫生体制改革工作会议，全面启动实施城镇医药 卫生体制改革。各县区、各有关部门和医疗机构要根据国务院办公厅转发的《城镇医药卫生 体制改革指导意见》和省政府批转的《关于城镇医药卫生体制改革实施意见》，按照市委、 市政府的统一部署和要求，结合自身实际，尽快制定具体的实施方案，抓紧组织实施。具体 的时间要求为：4月底前进行宣传动员、制定具体的实施方案，5月起进入实施阶段，争取用 3年左右的时间，在我市建立起适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制与服务体系 。
