市人民政府关于印发《十堰市房屋安全鉴定管理办法》的通知
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市人民政府关于印发《十堰市房屋安全鉴定管理办法》的通知
湖北省十堰市人民政府
市人民政府关于印发《十堰市房屋安全鉴定管理办法》的通知
十政发[1998]46号
各县市区人民政府,白浪开发区管委会,市政府各部门,各县级事业单位,各大中型企业,
驻市各单位:
现将《十堰市房屋安全鉴定管理办法》印发给你们,请认真贯彻执行。
一九九八年五月二十日
十堰市房屋安全鉴定管理办法
第一章 总 则
第一条 为保障房屋的居住和使用安全,为危险房屋的抢险解危和旧房改造、装饰装修
提供科学依据,根据建设部《城市危险房屋管理规定》、《建筑装饰装修管理规定》,结合
我市实际,制定本办法。
第二条 本办法适用于市、县(市)城区及建制镇的各种所有制房屋。
第三条 房屋的所有人、使用人均应遵守本办法。
第四条 十堰市房地产管理局是我市房屋安全鉴定管理的行政主管部门。十堰市房屋安
全鉴定所是我市城区内房屋安全鉴定机构,负责房屋安全鉴定工作。其职责是:负责贯彻实
施国家有关房屋安全鉴定的规定和办法;负责对本市城区内的房屋进行安全鉴定和签发房屋
安全鉴定文书;对房屋安全居用进行监督、检查和业务指导。各县(市)房地产管理部门负
责本行政区域内的房屋安全管理工作。
第二章 鉴 定
第五条 房屋的所有人或使用人向房屋安全鉴定机构提出房屋安全鉴定申请时,应提交
下列证件:
1、房屋所有权证;
2、房屋的租赁合同;
3、涉及司法诉讼的应出示仲裁和审判机关的有关文书;
4、身份证或单位书面证明。
房屋安全鉴定机构受理申请后十五天内安排人员进行鉴定并作出结论和处理意见, 复
杂结构的房屋可适当延长鉴定时间。
第六条 房屋安全鉴定工作按如下程序进行。
1、受理申请;
2、初始调查,摸清房屋的历史和现状;
3、现场查勘、测绘、记录各种损坏数据和状况;
4、检测验算、整理技术资料;
5、全面分析、论证定性、作出综合判断,提出处理建议;
6、签发鉴定文书。
第七条 对被鉴定为危险房屋的,可分为以下四类进行处理:
1、观察使用。适用于采取适当措施后,尚能短期使用,但须继续观察的房屋;
2、处理使用。适用于采取适当技术措施后,可以解除危险的房屋;
3、停止使用。适用于已无修缮价值,暂时不便拆除,又不危及相邻建筑物和影响他人
安全的房屋;
4、整幢拆除。适用于整幢危险且已无修缮价值,需立即拆除的房屋。
第八条 鉴定人员必须经市房地产管理局审查批准并取得省建设厅颁发的《湖北省房屋
安全鉴定作业证》方可进行房屋安全鉴定工作。
第九条 进行房屋安全鉴定时,必须有两名以上鉴定人员参加。对特殊复杂的鉴定项目,
房屋安全鉴定机构可以聘请专业人员或邀请有关部门派员参与鉴定。
第十条 房屋安全鉴定应使用统一术语,填写鉴定文书,提出处理意见。
经鉴定属于危险房屋的,房屋安全鉴定机构必须及时发出危险房屋通知书;属于非危险房屋
的,应在鉴定书上注明正常使用条件下的有效期限。
第十一条 为使鉴定工作能正常开展,房屋安全鉴定机构收取房屋安全鉴定费,收费标
准由市物价局核定。经鉴定为危险房屋的,鉴定费由所有人承担;经鉴定为非危险房屋的,
鉴定费由申请人承担。
第十二条 受理涉及房屋安全纠纷案的仲裁或审判机关,可指定纠纷案的当事人申请房
屋安全鉴定,必要时,亦可直接提出房屋安全鉴定的要求。
第十三条 房屋安全鉴定依据以下标准和规定:
GBJ144-90《工业厂房可靠性鉴定标准》
CJ13-86《危险房屋鉴定标准》
建设部《房屋完损等级评定标准》
建设部(1989)第4号令《城市危险房屋管理规定》
建设部(1995)第46号令《建筑装饰装修管理规定》
第三章 房屋安全鉴定的范围
第十四条 进行安全鉴定的房屋必须是已建成验收并交付使用的房屋,具体范围是:
1、因自然坏损或各种灾害损坏的房屋;
2、由行为人(含单位)拆改或附加建(构)筑物而可能影响构件、设施损坏的房屋;
3、因毗连或邻近的兴建、扩建、加层改造而可能影响安全的房屋;
4、申请拆除重建的危险房屋;
5、拟改变用途的房屋;
6、拟进行交易、抵押、保险等活动的房屋;
7、人员密集的公共场所用房;
8、单幢或成片改建的房屋;
9、其它需要进行鉴定的房屋。
第四章 管 理
第十五条 房屋的所有人或使用人必须爱护和正确使用房屋,不得擅自拆改主体结构,
不得随意开门打洞、改变使用功能和明显加大荷载。 否则, 由此造成因房屋结构失稳而倒
塌,必须追究当事人的法律责任。
第十六条 对原有房屋装饰装修涉及到拆改主体结构,改变使用功能和增大荷载时,必
须向鉴定机构提交对其装饰装修的方案进行审定的申请,待方案批准后方可到建设行政主管
部门办理手续并领取施工许可证。
第十七条 为使各类房屋始终处于正常的居住和使用状态,其所有人(使用人)可视房
屋情况申请房屋安全鉴定。公共娱乐场所和人员密集的经营场所,房屋每隔三年应申请一次
房屋安全鉴定。公安、工商及其它有关部门凭鉴定机构做出的房屋安全鉴定检查结论,方可
办理许可营业的有关手续。
第十八条 经鉴定为危险的或结构严重损坏的房屋,其所有人必须按照鉴定机构作出的
处理意见及时修缮治理。拒不按处理意见修缮治理的,房地产管理部门有权指定其它有关部
门代修治理,发生的一切费用由责任人承担。
第十九条 房屋随时有倒塌的可能且危及到人身及财产安全的,其所有人在鉴定所做出
结论和处理意见的同时,可将房屋就地拆除重建。重建的房屋若改变原来基础的平面位置或
扩大建筑面积时,须向有关部门报建审批;如改变原有结构时,房屋所有权证应重新登记。
第二十条 经鉴定为危险房屋,须拆除重建的,有关部门仅对其扩大面积部分按规定计
收各类税费,其恢复性投资部分不再征收投资方向调节税和其它有关税费。
第二十一条 异产毗连危险房屋的各所有人,应按照国家对异产毗连房屋的有关规定,
共同履行治理责任。拒不承担责任的,由房地产管理部门调解处理;当事人不服的,可向人
民法院起诉。
第五章 法律责任
第二十二条 因下列原因造成事故的,房屋所有人应承担民事或行政责任:
1、有险不查或损坏不修;
2、经鉴定机构鉴定为危险房屋而未采取有效的解危措施。
第二十三条 因下列原因造成事故的,使用人、行为人应承担民事责任:
1、使用人擅自改变房屋结构,随意开门打洞,改变构件、设备的使用功能;
2、使用人阻碍所有人对危险房屋采取解危措施;
3、行为人因施工、堆物、碰撞等行为危及房屋安全。
第二十四条 有下列情况的,鉴定机构应承担民事或行政责任:
1、因故意把非危险房屋鉴定为危险房屋而造成损失的;
2、因过失把危险房屋鉴定为非危险房屋,并在有效期内发生事故的;
3、因拖延鉴定时间而发生事故的。
第二十五条 有本章第二十三、二十四、二十五条所列行为, 给他人造成生命财产损
失,已构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第二十六条 本办法由十堰市房地产管理局负责解释。
第二十七条 本办法自公布之日起施行。市政府于1992年12月28日印发的十政
[1992]115号文件即《十堰市危险房屋管理办法》同时废止。
深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法
广东省深圳市食品药品监督管理局
深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》的通知
(2005年4月29日)
深食药监法〔2005〕8号
《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》已经市政府同意,现予印发施行。
深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法
(共7项)
编号 行政许可事项
01 开办药品零售企业
02 麻醉药品购用
03 一类精神药品购用
04 一类医疗器械产品注册
05 药品行业从业人员上岗
06 药品进口备案
07 开办保健食品经营企业(卫生许可)
01号 许可事项:开办药品零售企业
一、行政许可内容
许可在深圳开办药品零售企业(含变更、换发许可证)。
二、设定行政许可的法律依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订)第十四条;
(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号发布)第十二条;
(三)《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号发布)第三条。
三、行政许可数量及方式
无数量限制,符合条件即予许可。
四、行政许可条件
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形;
附:《中华人民共和国药品管理法》
第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
第八十三条 违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定;
(六)符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的要求(见附件五)。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十五条;《药品经营许可证管理办法》第五条。
五、申请材料
(一)申请筹建时需递交的材料:
1.《药品零售企业筹建申请表》(1份);
2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、药学技术人员的学历、执业资格或职称证明(复印件1份,验原件)。
(二)申请验收发证时需递交的材料:
1.《〈药品经营许可证〉(零售)申请表》(1份);
2.深圳市食品药品监督管理局同意筹建的批复(原件1份);
3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件(复印件1份,验原件)(如:《企业名称预先核准通知书》、《名称查询证明》等)(非法人分支机构除外);
4.营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》(复印件1份,必须是由申办者签署,并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同)。营业场所为自有的,须递交房屋产权证(复印件1份,验原件)。
5.市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认及核发的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》(复印件1份,验原件)。
6.企业质量管理文件(复印件1份,验原件)及仓储设施、设备目录(1份)。
法律依据:《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。
(三)申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料:
1.《〈药品经营许可证〉(零售)变更申请表》(1份,企业法人的非法人分支机构申请变更的,其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加盖公章);
2.《药品经营许可证》正、副本(原件各1份);
3.《营业执照》副本(复印件1份,验原件);
4.变更企业名称,需提供工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件(复印件1份,验原件);
5.变更法定代表人,需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证(复印件各1份,验原件);
6.变更企业负责人,需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历和身份证(复印件各1份,验原件);
7.变更质量负责人,需提供人事任免决定、个人简历、学历、职称或执业资格证明、上岗证及身份证(复印件各1份,验原件);
8.变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(复印件各1份,验原件);
9.变更仓库地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(核减仓库的,不需提供本项要求的资料)(复印件各1份,验原件);
10.变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证(复印件各1份,验原件);质量管理文件及仓库设施设备目录(各1份)(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料);
11.已取得《药品经营许可证》30日后申请变更的,必须提供《药品经营质量管理规范》认证证书(GSP认证证书)或相关证明(《GSP认证现场检查报告》)(复印件1份,验原件)。
法律依据:第11项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款,其他各项由本实施办法规定。
(四)申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料:
持证企业在有效期届满前6个月内,向市食品药品监督管理局提出换证申请,并递交如下材料:
1.《〈药品经营许可证〉(零售)换证申请表》(1份);
2.《药品经营许可证》正、副本(原件1份);
3.《营业执照》副本(复印件1份,加盖公章);
4.提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》(复印件各1份,验原件);
5.营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》(复印件各1份,验原件)。营业场所为自有的,须递交房屋产权证(复印件1份,验原件);
6.企业质量管理文件及主要设施、设备目录(1份)(见《〈药品经营许可证〉(零售)换证申请表》);
7.《药品经营质量管理规范》认证证书(GSP认证证书)(复印件1份,验原件)。
法律依据:第7项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款,其他各项由本实施办法规定。
六、申请表格
《药品零售企业筹建申请表》(见附件一)、《〈药品经营许可证〉(零售)申请表》(见附件二)、《〈药品经营许可证〉(零售)变更申请表》(见附件三)、《〈药品经营许可证〉(零售)换证申请表》(见附件四)。
以上表格可到深圳市食品药品监督管理局网站(www.szda.gov.cn)下载区下载或到深圳市食品药品监督管理局受理窗口免费领取。
七、行政许可申请受理机关
深圳市食品药品监督管理局。
八、行政许可决定机关
深圳市食品药品监督管理局。
九、行政许可程序
(一)筹建审批
1.政务窗口受理申请;
2.业务处审查,做出是否符合筹建的意见;
3.政务窗口出具同意筹建许可文件,并书面通知申请人。
(二)验收发证审批
1.政务窗口受理申请;
2.业务处现场验收,做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见;
3.转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定;
4.局领导审批;
5.政务窗口打印许可文件,书面通知申请人。
(三)变更
1.政务窗口受理申请;
2.政务窗口审查材料是否符合要求,做出是否同意变更的决定(申请变更注册地址、仓库地址、经营范围的,由业务处现场验收,并做出是否核发《药品经营许可证》的决定);
3.政务窗口打印许可文件,书面通知申请人。
(四)换发
1.政务窗口受理申请;
2.业务处现场验收,做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见;
3.转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定;
4.局领导审批;
5.政务窗口打印许可文件,书面通知申请人。
十、行政许可时限
(一)筹建审批,自受理申请之日起20个工作日内办结;
(二)验收发证审批,自受理申请之日起15个工作日内办结;
(三)变更:
1.变更《药品经营许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的,自受理之日起5个工作日内办结;
2.变更《药品经营许可证》注册地址、仓库地址、经营范围的,自受理之日起15个工作日内办结;
(四)换发《药品经营许可证》的,自受理之日起15个工作日内办结。
十一、行政许可证件及有效期限
《药品经营许可证》,有效期5年。
十二、行政许可的法律效力
凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。
十三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检
无。
附件一
受理号:200□□□□□□□□□□□□号
药品零售企业筹建申请表
*申请事项申请事项_______________________________
*申请人∕单位 __________________________________
*所属行政区 __________________________________
*证件类型 __________________________________
*证件号码 __________________________________
*联系人 __________________________________
*固定电话 __________________________________
*移动电话 __________________________________
传真 __________________________________
联系地址 __________________________________
邮政编码 __________________________________
电子邮件 __________________________________
填表说明
1 . 带 * 项目为必填项目。
2 . 申请人是企业法人的,在《申请表》封面加盖企业公章。
3 . 申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。
4 . 其他需提供的申报材料,请使用 A4 型纸打印或复印,按顺序装订成册。
5 . 提供材料属复印件的,均需提供原件核对,原件核对后退回。
6 . 申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。
7 . 内容填写应准确、完整,不得涂改。
申请日期 年 月 日
深圳市食品药品监督管理局制
表1
提交材料目录
(提交资料打“ √ ”)
1
《药品零售企业筹建申请表》( 1 份);
2
拟办企业法定代表人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
3
拟办企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
4
拟办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
5
拟办企业药学技术人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
6
其他。
本企业承诺:
1 . 本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责;
2 . 本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事;
3 . 若有违反,承担一切法律责任。
拟办企业法定代表人或企业负责人(签名):
日期: 年 月 日
表2
拟开设药品零售企业的基本情况
企业名称
拟注册地址
经济性质
投资总额
万元
隶属单位
法定代表人
学历
职称
企业负责人
学历
职称
质量负责人
学历
职称
申请经营类别
处方药与非处方药 □ 乙类非处方药 □
申请经营范围
中药材 □ 中药饮片 □ 中成药 □ 化学药制剂 □
抗生素制剂 □ 生化药品 □ 生物制品(预防性生物制品除外)□
企
业
硬
件
条
件
区域划分
主要设备
使用面积( m2 )
营业场所
空调 □ 冰箱 □ 温湿度仪 □
防鼠灭虫设施 □ 货柜货架 □
中药饮片柜 □ 杆秤 □ 切片机 □
办公场地
电脑 □
贮存场所
空调 □ 去湿机 □ 垫仓板 □
冰箱 □ 排风扇 □ 灭火器 □
货柜 □ 沙桶 □ 温湿度仪 □
验收养护室
(连锁企业填写)
千分之一天平 □ 水分测定仪 □
澄明度检测仪 □ 紫外荧光灯 □
标准比色液 □ 显微镜 □
其他
药
学
技
术
人
员
姓名
学历
职称
职务或岗位
注:1.“总数”是指拟筹建的药品零售企业拟配备的所有工作人员数量。
2.“药学技术人员”是指所有具有药学专业技术职称的人员。
表3
拟办药品零售企业法定代表人情况表
姓名
性别
年龄
学历
职称
执业资格
工作简历(从高中起):
(粘贴身份证复印件)
表4
拟办药品零售企业负责人情况表
姓名
性别
年龄
学历
职称
执业资格
工作简历(从高中起):
(粘贴身份证复印件)
表5
拟办药品零售企业质量负责人情况表
姓名
性别
年龄
学历
职称
执业资格
从事 药品经营质量管理工作年限
工作简历:
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关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知
国家食品药品监督管理局
关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知
国食药监安[2008]319号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
2001年,盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,现决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药,并就有关事宜通知如下:
一、2008年7月31日后,盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。
二、自本通知下发之日起,已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液,按处方药管理,在有效期内凭处方销售使用。
三、请尽快将有关事宜通知辖区内相关药品生产、经营企业。
国家食品药品监督管理局
二○○八年六月二十七日